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Neue Hepatitis-C-Medikamente weisen Raten von bis zu 98% auf. Heilung

Neue Hepatitis-C-Medikamente weisen Raten von bis zu 98% auf. Heilung

Es ist eine stille Krankheit, verursacht selten Symptome, so dass die meisten Menschen mit HCV nicht wissen, dass sie infiziert sind, sondern nur herausfinden, ob sie einen spezifischen Test machen. Etwa 90% der infizierten Menschen klären das Virus nicht ab und werden chronisch infiziert, und etwa 20% von ihnen entwickeln eine Zirrhose, von denen 25% zu Leberkrebs führen können.

Die übliche Behandlung für Hepatitis C ist abgeschlossen mit einer Kombination aus pegyliertem Interferon zur subkutanen Injektion und oralem Ribavirin für 24 oder 48 Wochen, abhängig vom Genotyp. Diese Behandlung hat viele Nebenwirkungen, hauptsächlich von Interferon, die Kopfschmerzen, Fieber, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Juckreiz, Depressionen, sowie eine Abnahme der weißen Blutkörperchen, Thrombozyten und Anämie umfassen. Daher können viele Patienten mit HCV keine Therapie, wie solche mit Zirrhose, mit psychiatrischen und Autoimmunkrankheiten durchmachen. Darüber hinaus erreichen nur 40-50% der behandelten Patienten eine Heilung oder eine anhaltende virologische Reaktion, die 12 Wochen nach Ende der Behandlung kein Virusnachweis wäre.

Hepatitis C ist eine der wenigen chronischen Krankheiten, die auftreten können geheilt, wird diese Möglichkeit mit dem Aufkommen dieser neuen Arzneimittel für die orale Anwendung wahrscheinlicher

Ab 2011 wurde für Patienten mit Genotyp 1 und mit fortgeschrittener Erkrankung eines von zwei Arzneimitteln oral mit antiviraler Wirkung hinzugefügt, Proteaseinhibitor, Boceprevir oder Telaprevir. Mit dieser Dreifachtherapie stieg die Heilungschance auf 70%. Es war jedoch auf Genotyp 1 beschränkt und es gab eine Zunahme der Nebenwirkungen, mit schwerer Anämie und manchmal schweren dermatologischen Erkrankungen.

Hepatitis C ist eine der wenigen chronischen Krankheiten, die geheilt werden können, diese Möglichkeit wird mit dem Aufkommen realistischer dieser neuen oralen Medikamente, ohne die Notwendigkeit für Interferon, für kürzere Zeiträume und mit weniger Nebenwirkungen. Neue Medikamente wurden untersucht, um eine Behandlung mit weniger Nebenwirkungen und einer größeren Heilungschance zu erhalten. Sofosbuvir ist das erste Medikament dieser neuen Generation, das direkt antiviral wirkt und als Inhibitor eines essentiellen Enzyms für die Replikation von Virus C dient, der Polymerase NS5B-Ribonukleinsäure. Sofosbuvir ist gut verträglich, mit geringen oder keinen Nebenwirkungen.

Studien mit Sofosbuvir, die mit Peginterferon und Ribavirin assoziiert sind, zeigen Heilungsraten von 80 bis 98%, zusätzlich zu einer Reduktion der Behandlungszeit für 12 Wochen. Untersuchungen mit Sofosbuvir und Ribavirin ohne Interferon zeigten eine Antwort von 64 bis 100% und mit guter Sicherheit.

Klinische Studien mit Simeprevir, einem Medikament, das ähnlich wie Sofosbuvir wirkt, in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin haben eine Heilung zwischen 68% und 86% der Patienten erreicht. Patienten. Die berichteten Nebenwirkungen waren mit pegyliertem Interferon und Ribavirin assoziiert.

Die FDA (

Food and Drugs Administration

), US-Agentur entspricht ANVISA in Brasilien, ermächtigt, den Verkauf von Sofosbuvir und Simeprevir für die Behandlung von Hepatitis C, so dass man von ihnen können in das System eingebaut werden mit pegyliertem Interferon und Ribavirin, mit einer größeren Chance auf Heilung und reduzieren die Zeit der Behandlung, aber es wird immer noch intolerant oder kontraproduktiv zu Interferon oder Ribavirin auf Patienten beschränkt werden. Diese Arzneimittel können in Kombination verabreicht werden, wodurch die Verwendung von Interferon und Ribavirin mit einer Heilung für nahezu alle Patienten mit HCV (über 95%) in kürzerer Zeit und mit guter Verträglichkeit auch für Patienten, die an Krankheiten leiden, fortgeschrittenes Stadium. Aber dieser Verein wird von keiner Regulierungsbehörde genehmigt.

Die schlechte Nachricht ist jedoch die Kosten für diese Medikamente. Die heute in Brasilien verwendete Behandlung kostet für sechs Monate etwa 90.000 Reais. Es wird geschätzt, dass die Behandlung mit den neuen Molekülen für drei Monate für 90 Tausend Euro, entsprechend mehr als 280 Tausend Reais verlassen wird. Die Kosten für Sofosbuvir für drei Monate (Behandlungszeit) betragen 84.000 US-Dollar (ca. 184.000 R $). Die Kosten für Simeprevir belaufen sich auf 66 Tausend US-Dollar (144 Tausend US-Dollar). . Die Kombination von sowohl in der Forschung empfohlen Kosten (328.000 R $) $ 150.000

Daclatasvir Patienten von Hepatitis C hatte zuvor eine gute Nachricht in diesem Jahr: die Daclatasvir Medizin hatte den Rekord veröffentlicht von Anvisa. Nach Registrierung der Medizin der National Technology Incorporation Ausschuss für SUS (Conitec) wird die Verwendung in der Öffentlichkeit, bewerten, die bis zu sechs Monate dauern können. Obwohl es eine sehr gute Nachricht ist, es ist noch zu früh, weil zu feiern dieses Medikament kann nicht isoliert betrachtet werden, sollte es mit einer anderen antiviralen Arzneimittelwirkung.

die Daclatasvir hatte seine Registrierung freigegeben, während die anderen zwei oder Sofosbuvir und simeprevir noch auf ihre Registrierung warten in Kombination verwendet werden. Registrierung ist das Dokument, das den Verkauf eines Medikaments in dem Land erlaubt. Also auch wenn diese Version für die Vermarktung und die Verwendung dieses Medikaments in Brasilien, ist es immer noch notwendig, zu erfassen und die Freigabe des andere, so dass sie eine angemessene Behandlung machen.

Nach der Freisetzung von Arzneimitteln noch Bewertung der Behandlungsrichtlinien erforderlich, oder Behandlungsschemata entsprechend dem Genotyp des Virus und der Schwere des klinischen Bildes. Da die zu assoziierenden Wirkstoffe vom Genotyp des Virus abhängen, variiert die Behandlungsdauer je nach Stadium der Erkrankung. Darüber hinaus werden die Prioritäten festgelegt werden, das heißt, welche Patienten Priorität bei der Behandlung haben, in der Regel Patienten mit schwerer Krankheit, weiter fortgeschritten ist, werden die erste die neue Behandlung erhalten.

Neben eine höhere Heilungsrate mit Verwendung dieser Medikamente, erreicht 90%, die Behandlungszeit von 48 auf 24 oder 12 Wochen und den Vorteil der oralen Verwendung reduziert. Darüber hinaus sind diese Medikamente weniger toxisch, mit weniger Nebenwirkungen

Die Aufzeichnung der drei Mittel -. Sofosbuvir, simeprevir und Daclatasvir - und deren Einbau in das SUS war eine Forderung der anvisierten Verbände für Hepatitis C. Wir hoffen, im Jahr 2015 zu erreichen, nicht nur die technologischen Ressourcen, sondern auch den Erwerb und die Verteilung dieser Medikamente zu analysieren.

laufende Forschung

Andere antivirale Mittel, potente Proteaseinhibitoren, Polymeraseinhibitoren, Nukleosid-Analoga oder Nukleotiden und komplexe Inhibitoren NS5A sie sind auch, wie faldaprevir, Daclatasvir, ledispavir, Asunaprevir untersucht. Studien mit der Kombination von Daclatasvir und Asunaprevir, ledipasvir und Sofosbuvir, simeprevir ohne Interferon mit oder ohne Ribavirin, mit Ritonavir, Sofosbuvir oder Daclatasvir, für 8 bis 24 Wochen zeigten Ansprechraten von 82 bis 99% reicht.

Die Daclatasvir (NS5A-Inhibitor) wurde über 5500 Patienten in Kombination mit anderen oralen antivirale und Interferon und Ribavirin untersucht in. Es zeigte Wirkung in allen Genotypen, hatte eine geringe Wechselwirkung und konnte bei Patienten mit Komorbiditäten eingesetzt werden. Studien mit der Kombination von Daclatasvir und Sofosbuvir für 12 bis 24 Wochen mit oder ohne Ribavirin zeigten anhaltende virologischen Ansprechraten zwischen 92 und 100%, ohne signifikante Nebenwirkungen.


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