Instituto Butantan Dengue-Impfstoff wird in Brasilien

Das Butantan-Institut, einer der größten Hersteller von Biopharmazeutika in Brasilien, dass der Dengue-Impfstoff bekannt gegeben, dass die Entwicklung ist, wird Phase-3-Tests ein. In diesem Stadium des Prozesses werden 17.000 Freiwillige für die doppelblinde, randomisierte Studie rekrutiert. „Mit anderen Worten, zwei Drittel der Freiwilligen wird den Impfstoff erhalten, während andere nur das Fahrzeug ohne das Virus erhalten“, erklärt David Uip, Gesundheitsminister des Bundesstaates São Paulo, auf einer Pressekonferenz mit dem Gouverneur von São Paulo Geraldo Alckmin und der Direktor des Butantan-Instituts Jorge Kalil.

Der Impfstoff des Butantan-Instituts wird in einer Einzeldosis verabreicht und beabsichtigt, gegen die vier Virustypen zu immunisieren. in diesem Stadium Daher werden die Tests in 12 Staaten durchgeführt werden, ist es notwendig, dass die Freiwillige zu den vier Typen von Dengue-Fieber ausgesetzt sind, und der Bundesstaat São Paulo gibt es eine höhere Inzidenz von Typ 1 und 4

Der Plan ist, dass diese Studienphase dauert etwa fünf Jahre, aber vor, dass, wenn der Impfstoff bereits genügend Beweise zeigen ihre Wirksamkeit hat, beginnt es in großem Umfang im ganzen Land, und später auf globale Ebene erzeugt werden, während die Studie weiter. Zu diesem Zweck beabsichtigt US-Außenminister David Uip, sich mit nationalen und internationalen Unternehmen zu treffen, um Produktionsbeihilfen auszuhandeln. Die Dosen, die in Phase 3 der Tests verwendet werden, wurden bereits vom Butantan-Institut produziert. "Wir werden auch an der Produktion in großem Maßstab teilnehmen", sagt Jorge Kalil, Direktor des Instituts. Die Idee ist, dass der Impfstoff kostenlos vom Unified Health System (SUS) verteilt wird. Alles hängt jedoch die Zeit, die sie nehmen diese 17 000 Freiwillige zu erreichen, obwohl es genug Interesse, nach den Verantwortlichen für den Impfstoff.

In den frühen Stadien der Prüfung, der Impfstoff nur so wenig negative Auswirkungen Rötung präsentiert in Körper (der technisch Hautausschlag genannt) und Kopfschmerzen. "Wir glauben, dass Rötung ein weiterer Hinweis darauf ist, dass die Anwendung erfolgreich als Nebeneffekt durchgeführt wurde", sagte David Uip. Er weist jedoch darauf hin, dass dieser groß angelegte Test auch darauf abzielt, bei einer größeren Anzahl von Menschen nach Nebenwirkungen zu suchen.

Menschen, die die Krankheit hatten, können diesen Impfstoff nehmen. "Tatsächlich hatten diese Patienten in Phase zwei des Tests bessere Impfergebnisse", sagt Kalil. Auch wenn eine Person eine Art von Dengue-Fieber nimmt, es entwickelt sich nur Antikörper gegen diesen bestimmten Virus, das sie nicht immun gegen andere Typen macht.

Dengue-Impfstoff in Mexiko

Inzwischen war Mexiko das erste Land die Registrierung des Dengue-Impfstoffs von Sanofi Pasteur zu genehmigen, der ebenfalls eine Registrierung in Brasilien beantragt. Die mexikanische Regulierungsbehörde gibt das Produkt nur für die Altersgruppe zwischen neun und 45 Jahren an. Die Impfung sollte in drei Dosen im Abstand von sechs Monaten erfolgen.

Der Kopf des Impfstoffs Labors behauptet, dass der Impfstoff 60,8% Wirksamkeit gegen alle vier Serotypen der Krankheit hat, Hospitalisierung Reduktionsrate von 80,3 % und 95,5% Rückgang in schweren Fällen von Dengue.

Die Entwicklung dieses Produkts dauerte etwa 20 Jahre und bis Ende Dezember wurde der Antrag auf Registrierung in mindestens 20 Ländern gestellt. Wie berichtet, wurden Impfstoffstudien bei Menschen zwischen neun Monaten und 60 Jahren durchgeführt, aber die Aufsichtsbehörde, basierend auf den Studien, entscheidet, was die Zielaltersspanne in dem Land sein wird.

Auf die Frage danach Impfstoff auf einer Pressekonferenz, Gesundheitsminister von São Paulo David Uip sagte der vom Butantan-Institut entwickelte Impfstoff ist am effektivsten, weil sie mit dem abgeschwächten Virus und nicht ein Teil des Virus, wie das hergestellt von Sanofi Pasteur gemacht wird. Außerdem weisen sie auf Beschränkungen hin, die dem Land auferlegt wurden, das es nur dort verabreichen soll, wo 60% der Bevölkerung das Virus haben.Kampf gegen die Aedes aegypti

David IPU betonte, dass die Existenz eines Dengue-Impfstoffes nicht den Staat und das Land von Moskito Ausbrüchen von Minderungsmaßnahmen befreit. „Es ist wichtig zu erinnern, dass Aedes aegypti drei Krankheiten ist über Vektor: zika Fieber, Chikungunya-Fieber und Gelbfieber, und der aktuelle Impfstoff immunisiert nur Dengue-Virus in Bezug auf“, sagt der Sekretär

Bei der Frage nach. Entwicklung eines Impfstoffs gegen Zika-Virus, David Uip und Jorge Kalil festgestellt, dass Butantan hat dieses Projekt gestartet, aber es ist immer noch nichts produziert. Die Herstellung des Dengue-Impfstoffs liefert jedoch bereits wertvolle Erkenntnisse für die Erstellung dieser anderen Immunisierung.

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