Anvisa suspendiert viele Angstmittel

Am Mittwoch (19), die ANVISA - Anvisa RJ0874 lot Lexotan Droge (Bromazepam) Tabletten 3 mg, aufgrund in 01/2019 suspendiert. Das Medikament sollte in Apotheken von Roche Chemicals und Pharmaceuticals Hersteller gesammelt werden.

Nach Angaben des Unternehmens, die Lexotan-Charge präsentiert Ergebnisse unterhalb der Spezifikation im Auflösungstest in Stabilitätsstudien. Solche Studien analysieren, ob die pharmazeutischen Eigenschaften eines bestimmten Arzneimittels über den Zeitraum der Gültigkeit stabil bleiben.

Anvisa weist darauf hin, dass alle anderen Chargen des Produkts auf dem Markt verschiedene Generika und Arzneimittel mit dem gleichen Wirkstoff freigegeben und verfügbar folgen Bromazepan. Die Agentur auch das Problem als mit geringem Risiko gewählt, aber die beschränkte Menge sollte nicht verwendet werden

Roche, dem Hersteller des Medikaments, herrschte auf den Fall :.

„Auf der Entscheidung von Anvisa, veröffentlicht heute in der Zeitschrift offizielle der Union den Verkauf und die Sammlung von RJ0874 Los Lexotan® 3 mg Tabletten (Ablauf 01/2019), Roche, dem Hersteller des Medikaments zu suspendieren, erklärt, dass proaktiv die Agentur über die Erfassung einer Änderung (Abfall der Auflösung informiert - Parameter Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html [

] "Roche bekräftigt sein Engagement für die Gesundheit der Brasilianer und ist der Ansicht, dass der Fall kein Risiko für die Patienten darstellt, da die Das Ereignis wurde von Anvisa als gering eingestuft (Klasse III, nach RDC 55/2005). "

" Roche führt Tests durch um die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit ihrer Arzneimittel zu gewährleisten, und bleibt über den Roche Information Service - Telefon 0800 77 20 289 - verfügbar. "

Kleine Symptome können STD signalisieren

Die Zahlen sind alarmierend. Eine vom Gesundheitsministerium durchgeführte Umfrage legt nahe, dass mehr als 10,3 Millionen Brasilianer bereits Anzeichen oder Symptome einer sexuell übertragbaren Krankheit (STD) hatten. Von diesen insgesamt suchten etwa 18% der Männer und 11,4% der Frauen keinen Arzt auf.

(Gesundheit)

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