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ANVISA genehmigt Immuntherapie für die Behandlung von Melanomen

ANVISA genehmigt Immuntherapie für die Behandlung von Melanomen

Die ANVISA (Anvisa) genehmigte das Keytruda Medikament (pembrolizumabe), die Anti-Immuntherapie PD-1 von der pharmazeutischen MSD hergestellt, für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom verwendet, die aggressivsten und tödlichsten Art von Hautkrebs.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Anti-PD-1-Immuntherapie wirksamer ist als die derzeit auf dem Markt verfügbare Anti-CTLA-4-Chemotherapie und Immuntherapie. Darüber hinaus ist das Medikament für jede Phase der Behandlung in einer Dosis von 2 mg / kg geeignet alle drei Wochen zu der Zeit von 30 Minuten verabreicht werden.

Seit 2014 Medikament für fortgeschrittenes Melanom ist in den Vereinigten Staaten zugelassen. Bereits im Jahr 2015, ist es die zweite Line-Behandlung von Lungenkrebs und vor kurzem im Jahr 2016, die Zulassung für die Behandlung von zweiten Zeile von Tumoren des Kopfes und des Halses

wurde in Brasilien, die Genehmigung der pembrolizumabe gewährt angenommen wurde gegründet Phase-III-Studie Keynote 006, in der das Anti-Immuntherapeutikum für fortgeschrittenes Melanom, Ipilimumab, untersucht wurde. Die Forscher analysierten 834 Patienten festgestellt, dass pembrolizumabe ist die erste und einzige Immuntherapie anti-PD-1, um die Überlebenszeit von mehr als die Hälfte der Patienten (55%) über zwei Jahre verlängern kann, im Vergleich zu 43% der Patienten mit der anderen Therapie behandelt .

Weitere Studien unterstützten ebenfalls die Genehmigung von Anvisa. Phase I Keynote 001, das das Gesamtüberleben von 655 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom bewertete, zeigte, dass 40% nach drei Behandlungsjahren am Leben waren. Und Phase II Keynote 002, die Pembrolizumab mit Chemotherapie bei 540 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom verglichen. Das Ergebnis der Analyse festgestellt, dass 24% der Patienten, die die pembrolizumabe verwendet als Behandlung länger zu 9 Monaten leben als diejenigen, die dies nicht taten.

Das Medikament nicht nur die Lebenserwartung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom verlängert, wie bietet auch Lebensqualität. Darüber hinaus sind die Nebenwirkungen Moll von nicht gesunden Zellen des Körpers angreifen, so dass der Patient keinen Haarausfall und Übelkeit hat, häufig auftretenden Probleme mit einer Chemotherapie.

Die Kammer der Arzneimittelmarkt Verordnung (CMED) ist die verantwortlich für die Festlegung des Preises der Droge in Brasilien, die in bis zu drei Monaten auftreten sollte. Um eine hohe Wirksamkeit Raten kann der Wert von pembrolizumabe hoch sein und im Gegensatz zu anderen Krebsmedikamenten, wenn der Gesamtwert der Behandlung in den ersten Monaten ausgezahlt wird, die Kosten pembrolizumabe monatlich.

Die Ergebnisse der Behandlung mit pembrolizumabe kommen Hilfe für mehrere Menschen, einschließlich des ehemaligen US-Präsidenten Jimmy Carter. Im Jahr 2015 er im Alter von 90 mit metastasierendem Melanom diagnostiziert wurde, die an das Gehirn und Lunge vorgedrungen, Beginn der Behandlung mit Strahlentherapie und pembrolizumabe, in sechs Monaten hatten Tumoren bereits verschwunden.


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